Pwosesis fabrikasyon sereng medikal yo trè sevè epi li dwe konfòme yo ak estanda ak règleman nasyonal ki enpòtan yo. Anjeneral, pwosesis fabrikasyon an gen ladan plizyè etap: enspeksyon materyèl bwit, fabrikasyon mwazi sereng, bòdi sereng ak bòdi piki, asanble divès konpozan, ak anbalaj.
Nan etap enspeksyon matyè premyè yo, manifaktirè yo bezwen fè tès kalite konplè ak sètifikasyon matyè premyè achte yo pou asire yo satisfè nòm klas medikal -. Anplis de sa, matyè premyè yo dwe pake aseptik pou asire esterilite pwodwi a.
Nan etap fabrikasyon mwazi an, manifaktirè yo bezwen kreye mwazi sereng ki baze sou desen konsepsyon sereng medikal la. Sereng bòdi ak etap bòdi piki a mande kondisyon pwosesis strik ak ekipman fabrikasyon apwopriye pou asire bon jan kalite bòdi ak efikasite pwodiksyon sereng medikal la.
Finalman, nan asanble a ak anbalaj divès kalite konpozan, manifaktirè yo bezwen fè tès konplè ak kontwòl kalite sereng yo pou asire ke sereng yo satisfè estanda ak règleman enpòtan apre anbalaj.
