An tèm de estanda endistri yo, aparèy flòch katetè pre-ranpli yo dwe konfòme yo ak règleman aparèy medikal ki enpòtan, tankou sètifikasyon sistèm jesyon kalite ISO 13485, ak sètifikasyon entènasyonal tankou FDA oswa CE. Estanda sa yo asire sekirite, efikasite, ak fyab nan aparèy yo. Lè w ap chwazi yon aparèy flòch katetè pre-plen, itilizatè yo ta dwe peye atansyon sou si konpozisyon likid flòch li yo konpatib ak konstitisyon pasyan an epi si ranje presyon aparèy la apwopriye pou katetè sib la.
